近日,專注于外用制劑與中藥創新研發的中山萬漢制藥有限公司,正式完成上海密通 0983E 錐入度測定儀的采購與部署。該設備將全面應用于公司軟膏劑、栓劑、凝膠劑等半固體制劑的硬度與稠度檢測,標志著萬漢制藥在制劑質量控制領域實現精準化、標準化升級,為產品合規上市與療效穩定性提供核心保障。
作為深耕制藥行業多年的現代化企業,中山萬漢制藥聚焦外用抗感染、皮膚科治療等細分領域,擁有 GMP 認證生產基地與完善的研發體系,核心產品涵蓋中藥膏劑、化學藥栓劑等多個品類,憑借 “療效確切、質量可控" 的優勢占據華南地區市場重要份額。公司始終以《中國藥典》與 GMP 規范為核心,將制劑理化性質檢測作為質量管控的關鍵環節,此次設備升級是其強化全鏈條質量保障的重要舉措。
上海密通 0983E 錐入度測定儀是半固體制劑質量檢測的專用設備,核心適配軟膏、栓劑等產品的稠度與硬度量化分析。設備采用自動控溫(室溫~60℃,精度 ±0.1℃)、精準計時(0~999 秒可調)與智能數據記錄功能,符合《中國藥典》2025 版四部通則 0983 錐入度測定法要求,相比傳統手動儀器,檢測誤差≤±1mm,效率提升 60% 以上,可有效規避人為操作偏差。其適配的樣品容器與錐針規格完quan匹配制藥行業標準,能精準反映制劑在不同溫度下的物理穩定性,為配方優化與生產工藝調整提供科學依據。
中山萬漢制藥質量負責人表示,半固體制劑的稠度穩定性直接影響藥效釋放與臨床使用體驗,此次引進 0983E 錐入度測定儀,將進一步完善從原料到成品的全流程質量檢測體系。未來,公司將持續加碼質量管控技術投入,通過先jin設備與標準化流程的深度融合,打造更具競爭力的外用制劑產品,同時為醫藥行業半固體制劑質量控制提供可借鑒的實踐范例,助力行業高質量發展。